Sağlık Bakanlığı’ndan Valproat İçeren İlaçlar İçin Önemli Uyarı

Sağlık Bakanlığı, etken maddesi sodyum valproat olan ve epilepsi ile bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlara ilişkin önemli bir hatırlatma yaptı. Bakanlık, özellikle gebelik döneminde veya çocuk sahibi olma ihtimali bulunan kadınlarda bu ilaçların ciddi riskler oluşturabileceğine dikkat çekerken, hastaların tedavilerini doktor önerisi olmadan bırakmamaları gerektiğini vurguladı.

Gebelikte Kullanımına İlişkin Riskler Hatırlatıldı

Bakanlık tarafından yapılan açıklamada, sodyum valproat içeren ilaçların gebelik sırasında kullanılması halinde doğacak bebeklerde doğumsal anomaliler ve gelişimsel bozukluk riskinin artabileceği belirtildi. Ayrıca, yurt dışında yayımlanan bazı araştırmalarda bu ilaçların anne karnındaki bebeklerde nörogelişimsel sorunlarla ilişkilendirildiğine yönelik iddiaların gündeme geldiği ifade edildi.

Açıklamada özellikle çocuk doğurma çağındaki kadınlar, kız çocukları ve gebe hastalar için tedavinin hekim kontrolünde planlanmasının büyük önem taşıdığı kaydedildi.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan Bilgilendirme

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), söz konusu ilaçlarla ilgili ruhsat sahibi firmalara, sağlık çalışanlarına ve hastalara gerekli bilgilendirmelerin yapıldığını açıkladı. Kullanma talimatlarında, valproatın gebelik döneminde kullanılmasının bebekte doğum kusurları ve erken gelişim sorunlarına yol açabileceğine dair uyarıların yer aldığı belirtildi.

Kurum ayrıca, çocuk sahibi olma ihtimali bulunan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmaları gerektiğinin de ilaç prospektüslerinde açık şekilde ifade edildiğini bildirdi.

Ek İzleme Süreci Devam Ediyor

TİTCK, sodyum valproat içeren ilaçların ek izleme kapsamında bulunduğunu ve bu nedenle ürün bilgilerinde siyah ters üçgen sembolüne yer verildiğini belirtti. Bu uygulamanın amacı, ilaç kullanımında ortaya çıkabilecek yeni yan etkilerin sağlık otoritelerine bildirilmesini teşvik etmek olarak açıklandı.

Öte yandan kurum, açıklamanın yapıldığı dönem itibarıyla kendilerine doğrudan bildirilen doğrulanmış bir doğumsal anomali vakasının bulunmadığını da ifade etti.

Sadece Epilepsi Değil, Bipolar Bozuklukta Da Kullanılıyor

Sodyum valproat içeren ilaçlar yalnızca epilepsi tedavisinde değil, bipolar bozukluğa bağlı mani ataklarının tedavisinde ve uygun görülen hastalarda idame tedavisinde de kullanılabiliyor. Bu nedenle uzmanlar, ilacın doktor tavsiyesi olmadan aniden bırakılmasının ciddi sağlık sorunlarına yol açabileceği konusunda uyarıyor.

Üretici Firmadan Açıklama Geldi

İlacın üretici firması da yaptığı açıklamada, tedavinin sürdürülüp sürdürülmeyeceğine her hasta için ayrı değerlendirme yapılarak hekim tarafından karar verildiğini belirtti. Şirket, sağlık çalışanlarına bilgilendirme mektupları iletildiğini, hastalar için de bilgilendirici broşürler hazırlandığını ifade etti. Böylece özellikle gebelik planlayan veya doğurganlık çağındaki kadınların olası riskler konusunda bilinçlendirilmesinin amaçlandığı aktarıldı.

Dipnot

Sodyum valproat içeren ilaçlarla ilgili yapılan uyarılar, ilacın herkes için kullanılamayacağı anlamına gelmiyor. Tedavinin fayda-risk dengesi her hasta için ayrı değerlendirilir. Bu nedenle söz konusu ilaçları kullanan kişilerin tedavilerini kendi kararlarıyla sonlandırmaları yerine mutlaka doktorlarına danışmaları, gebelik planlayan veya hamile olduğunu öğrenen hastaların ise vakit kaybetmeden hekim kontrolüne başvurmaları önerilir.